Relyvrio: Μια περίεργη, πολύ ακριβή ιστορία…

16:12 - 13 Μαρτίου 2024

Σε απόφαση για τη διακοπή της εισαγωγής και, συνεπώς, της συνταγογράφησης και της αποζημίωσης για το πανάκριβο φάρμακο Relyvrio, το οποίο χορηγούνταν και στη χώρα μας για την πλάγια αμυοτροφική σκλήρυνση (ALS), προχώρησε τελικά η έκτακτη σύσκεψη την οποία συγκάλεσε ο ίδιος ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, έπειτα από την πειραματική αποτυχία του εν λόγω φαρμάκου που σημείωσε απογοητευτικά αποτελέσματα στην κλινική μελέτη φάσης

Σε ημερίδα του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (ΠΦΣ), η οποία πραγματοποιήθηκε στην Αθήνα, ο Άδωνις Γεωργιάδης είχε καταγγείλει καταφανή υπερσυνταγογράφηση του εν λόγω φαρμάκου παρά το γεγονός ότι αυτό ήταν πειραματικό, αφού δεν είχαν ολοκληρωθεί οι κλινικές μελέτες και είχε λάβει άδεια από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και όχι από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Υπενθυμίζεται, μάλιστα, ότι η κάθε θεραπεία για το Relyvrio κοστίζει στο Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) περίπου 10.000 ευρώ τοn μήνα, ενώ ο ίδιος ο υπουργός Υγείας ανέφερε ότι στο εξής θα συνταγογραφούνται αποκλειστικά και μόνο φάρμακα τα οποία έχουν την αδειοδότηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) και μάλιστα μετά την έγκρισή τους από νέα ειδική επιτροπή – και δεν θα συνταγογραφούνται ούτε θα εισάγονται στη χώρα μας φάρμακα τα οποία έχουν αποκλειστικά και μόνον άδεια από τον FDA των ΗΠΑ.

Και πoιο είναι το εξοργιστικό; Μα, το γεγονός ότι όχι μία αλλά δύο φορές έχει εξετασθεί η αίτηση της παρασκευάστριας του Relyvrio εταιρείας για αδειοδότηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Οι αρμόδιες επιτροπές του EMA εξέδωσαν δύο απορριπτικές του φαρμάκου γνωματεύσεις: η πρώτη τον Ιούνιο του 2023 και η δεύτερη, η επανεξέταση του αιτήματος της παρασκευάστριας εταιρείας, τον Οκτώβριο του 2023.

Οι αρμόδιες επιτροπές του EMA αξιολόγησαν τους φακέλους τους οποίους είχε καταθέσει στον Οργανισμό η ίδια η παρασκευάστρια εταιρεία για τη φάση 2 της σχετικής κλινικής μελέτης. Το συμπέρασμα στο οποίο κατέληξαν οι δύο επιτροπές του EMA τον Ιούνιο και τον Οκτώβριο του 2023 ήταν ότι το φάρμακο δεν δείχνει να επιβραδύνει ουσιαστικά την εξέλιξη της πλάγιας αμυοτροφικής σκλήρυνσης, ενώ δεν φαίνονται επίσης ουσιαστικά αποτελέσματα ως προς την επιβίωση των ασθενών, χωρίς, ασφαλώς, οι ασθενείς να έχουν επιβαρυνθεί περαιτέρω εξαιτίας της συμμετοχής τους στην κλινική μελέτη και της λήψης του Relyvrio.

Κι όμως, αυτές οι δύο απορριπτικές γνωματεύσεις από τις αρμόδιες επιτροπές του EMA δεν επηρέασαν ορισμένους Έλληνες γιατρούς, νευρολόγους, οι οποίοι συνέχισαν να συνταγογραφούν και να ζητούν από το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) την επείγουσα εισαγωγή του εν λόγω φαρμάκου στην Ελλάδα για τους ασθενείς τους προφανώς.

Δικαίως, λοιπόν, ο Άδωνις Γεωργιάδης δήλωσε προχθές ότι είναι εξοργισμένος με τη σπατάλη την οποία επέφεραν ορισμένοι εξακολουθώντας χωρίς τεκμήρια να συνταγογραφούν το Relyvrio…